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Beneficios clínicamente comprobados de Benecol®

 

El efecto reductor del colesterol del Ester de estanol vegetal Benecol, ha sido probado en más de 60 estudios clínicos publicados en revistas médicas:

La reducción efectiva en el colesterol total y el c-LDL han sido demostradas en:

  • Individuos normales, saludables y con hiperlipidemia.

  • En mujeres, hombres y niños de diferentes edades.

  • En pacientes con enfermedad coronaria.

  • En pacientes con diabetes tipo 1 y 2.

  • En pacientes con síndrome metabólico.

  • En pacientes con transplante renal.

  • Como parte de la dieta occidental regular.

  • Como parte de una dieta estricta baja en grasa.

  • En combinación con estatinas.

Benecol® es efectivo como parte de cualquier tipo de dieta

Las recomendaciones actuales sobre una dieta cardiosaludable aconsejan limitar la ingesta de grasas saturadas y colesterol, así como aumentar la de fibra soluble y estanoles o esteroles vegetales.

Fig 6.Efecto de disminución del colesterol cuando se usa Benecol® como parte de una dieta recomendada (NCEP, paso II) durante ocho semanas (9).

Los estanoles aumentan el efecto reductor del colesterol de otros cambios dietéticos recomendados. En varios estudios clínicos, se ha comprobado que Benecol® reduce efectivamente la colesterolemia total y de LDL cuando se usa como parte de la dieta recomendada (1;9).
Por ejemplo, Hallikainen y colaboradores (9) estudiaron el efecto de los ésteres de estanol cuando se usan como parte de la dieta de etapa II del National Cholesterol Education Program (NCEP) estadounidense (pág. 39). El uso de un aderezo con éster de estanol bajo en grasas, que aporta 2.3 g de estanoles obtenidos de la madera, redujo el colesterol sérico de LDL en 23.6 % respecto del valor basal, en combinación con la dieta recomendada (Fig. 6). Esta dieta, usada como control, disminuyó tal parámetro en 9.9 %. Así pues, el éster de estanol usado como parte de la dieta recomendada redujo la colesterolemia total y de LDL en el mismo orden de magnitud que el éster de estanol usado como parte de la dieta fi nlandesa habitual en el estudio de 12 meses realizado en Karelia del Norte (20).
Gylling y colaboradores demostraron que los estanoles reducen la absorción del colesterol, tanto de la dieta como biliar (Fig. 7). Esto explica por qué el estanol es efectivo inclusive con dietas que contienen cantidades limitadas de colesterol y con las que no lo contienen.

Fig. 7.Gylling y colaboradores demostraron que el éster de estanol alimentario redujo a absorción del colesterol biliar en 43 % y la del colesterol de los alimentos en 46 % (7).

Benecol es efectivo con el uso simultáneo de medicamentos para reducir el colesterol
Son varias las opciones de tratamiento farmacológico para reducir la colesterolemia. Las estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa) son los medicamentos más usados a la fecha para disminuir la colesterolemia. La aminoran al inhibir principalmente la síntesis hepática de colesterol.
Los efectos reductores de la colesterolemia de las estatinas y el estanol son aditivos, ya que tienen mecanismos de disminución de la colesterolemia distintos, como se señala en la referencia 36. Blair y colaboradores demostraron que la adición de margarina de éster de estanol a la dieta de pacientes que habían recibido estatinas contra la hipercolesterolemia redujo los valores séricos de colesterol de LDL en 17 % adicional respecto del valor basal. El grupo de control, que ingirió una margarina normal de semilla de colza, también derivó benefi cios de la composición favorable de ácidos grasos de la margarina, con reducción de 10 % en la colesterolemia de LDL (Fig. 8)

Fig. 8. Efecto de la margarina de éster de estanol vegetal y de una margarina placebo en la colesterolemia de LDL de pacientes que recibían tratamiento con estatina y todavía
tenían valores altos de colesterol de LDL (2).

Efecto duradero del uso a largo plazo del sitostanol
El máximo efecto del éster de estanol en el colesterol sérico total y de LDL se obtiene entre la primera y segunda semanas. Sin embargo, para derivar benefi cios clínicos signifi cativos es más importante que se mantenga el efecto de reducción del colesterol. El estudio con éster de estanol de 12 meses de duración en Karelia del Norte demostró que se mantenía el efecto de disminución del colesterol alcanzado (20). En él, participaron 153 sujetos con hipercolesterolemia moderada, quienes cambiaron 24 g/día de su ingesta diaria usual de grasa por margarina de aceite de semilla de colza, con o sin éster de sitostanol. La intervención se inició con una dosis de sitostanol de 2.6 g por día y continuó así durante seis meses. A los seis meses, en la mitad de los sujetos del grupo de tratamiento se redujo la ingesta de sitostanol a 1.8 g, mientras que la otra mitad continuó con 2.6 g. En este último subgrupo, el colesterol de LDL había disminuido al fi nal del año en 15.2 %, es decir, 14 % en comparación con quienes recibieron margarina placebo (Fig. 9). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el efecto entre las dos dosis estudiadas.

Fig. 9. El consumo de éster de estanol durante 52 semanas tuvo efecto sostenido de reducción de la colesterolemia

Fig. 10. La efi cacia reductora de la colesterolemia de ingestas equivalentes de ésteres e esteroles y estanoles y de ingestas distintas de ésteres de estanol se comparó al cabo de
uno y dos meses.

Se obtuvieron resultados similares, es decir, pérdida parcial del efecto reductor de colesterol con los esteroles, en un estudio realizado en diabéticos: el aderezo de éster de esterol redujo la colesterolemia durante las primeras semanas de consumo, efecto que se atenuó luego de ocho semanas (44). Además, en otro estudio de 52 semanas con margarina de éster de esterol ocurrieron disminuciones de apenas 4 y 6 % de la colesterolemia total y de LDL, respectivamente, con la dosis diaria de 1.6 g de esterol. Es evidente que se requieren más estudios para juzgar la eficacia a largo plazo de los esteroles.

En un metaanálisis de estudios clínicos, en el que se comparó la eficacia a largo plazo de margarinas de estanol y esterol, ocurrió una tendencia a mayor eficacia del éster de estanol con el consumo a largo plazo (Fig. 11).

Fig. 11. Efecto de la duración del uso de ésteres de esterol y estanol en la reducción de la colesterolemia de LDL. Los datos se obtuvieron de estudios de asignación aleatoria
controlados con placebo en los que se comparó el efecto de ésteres de esteroles y estanoles en aderezos de tipo margarina.

¿Difiere su eficacia en hombres y mujeres?

Se han realizado estudios del éster de estanol tanto en hombres como en mujeres y el efecto ha sido similar en ambos géneros (7;20). En contraste, la eficacia de reducción de la colesterolemia no ha sido tan constante con el éster de esterol (Fig. 12) (22).

Fig. 12. Efecto de Benecol® contra el éster de esterol de soya según el género. Hallikainen, comunicado personal; publicación original de Hallikainen y colaboradores (8).

Grupos especiales: niños, sujetos con hipercolesterolemia familiar (FH) y diabéticos
El efecto y seguridad del consumo de estanoles vegetales también se han comprobado en estudios clínicos realizados en niños (15;35;41;43) y en enfermos de hipercolesterolemia familiar (FH) (24;41) o diabetes no insulinodependiente (6). Tanto la absorción y metabolismo del colesterol como la cinética de las LDL y HDL se investigaron en 11 hombres hipercolesterolémicos con diabetes no insulinodependiente, en presencia y en ausencia de tratamiento hipolipemiante, con un éster de sitostanol que aportaba 3 g/día de sitostanol. El colesterol sérico total y de LDL se redujo signifi cativamente, 6 y 9 %, en ese orden. Los valores séricos de VLDL y apoproteína B también cayeron de modo significativo, 12 y 6 %, respectivamente, mientras que la colesterolemia de HDL aumentó en 11 % con el éster de sitostanol.

Fig. 13. Efecto reductor de la colesterolemia del éster de estanol en hombres ipercolesterolémicos con diabetes no insulinodependiente (6).


  • Benecol® es efectivo cuando se usa como parte de la dieta normal y de dietas recomendadas

  • El efecto reductor de las estatinas y el estanol en la colesterolemia es aditivo

  • El efecto reductor del Benecol® en la colesterolemia es sostenido

  • Benecol® es efectivo tanto en hombres como en mujeres

  • Los alimentos Benecol® disminuyen efectivamente la colesterolemia total y de LDL en niños, sujetos con hipercolesterolemia familiar y personas con diabetes

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